Pfizer заявил о готовности прививать против COVID-19 детей от 5 лет: власти США обещают быстро одобрить запрос

Компания Pfizer-BioNTech заявила, что низкие дозы вакцины против COVID-19 безопасны и эффективны для детей от 5 до 11 лет, сообщает USA Today.

Согласно новому исследованию компаний, вакцина против COVID-19 от Pfizer-BioNTech безопасна и эффективна для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Детям нужно вводить одну треть дозы, используемой для подростков и взрослых.

Многие родители с нетерпением ждали вакцины для детей, которые вернулись в школы. Из-за дельта-штамма коронавируса заболеваемость COVID-19 среди детей с июля подскочила примерно на 240%.

У детей меньше шансов серьезно заболеть COVID-19, чем у взрослых, но они могут заразиться и передать вирус, а иногда и страдать от серьезных заболеваний с долгосрочными последствиями.

Вам может быть интересно: главные новости Нью-Йорка, истории наших иммигрантов и полезные советы о жизни в Большом Яблоке – читайте все это на ForumDaily New York.

Управлению по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов и Центрам по контролю и профилактике заболеваний необходимо будет одобрить вакцину, прежде чем она станет доступной для детей, но правительственные чиновники пообещали быстро рассмотреть данные.

Разрешение, скорее всего, будет выдано в течение «нескольких недель, а не месяцев», – сказал доктор Питер Маркс из FDA.

«FDA стремится решить эти проблемы как можно быстрее», – добавил он. 

Вакцина Pfizer-BioNTech в настоящее время полностью одобрена для использования среди взрослых и подростков старшего возраста, хотя по-прежнему разрешена только для экстренного применения у детей в возрасте от 12 до 15 лет.

«Мы стремимся расширить защиту, обеспечиваемую вакциной, на эту более молодую часть населения при условии получения разрешения регулирующих органов, особенно в связи с тем, что мы отслеживаем распространение дельта-варианта и существенную угрозу, которую он представляет для детей, – сказал Альберт Бурла, председатель и главный исполнительный директор Pfizer. – Эти результаты испытаний обеспечивают прочную основу для получения разрешения вводить нашу вакцину детям в возрасте от 5 до 11 лет. И мы планируем в срочном порядке представить эти данные в FDA и в другие регулирующие органы».

По теме:  США снимут запрет на международные путешествия и будут снова принимать туристов со всех стран

Доза вакцины Pfizer-BioNTech для взрослых составляет 30 микрограммов, в то время как компания предлагает дозу 10 микрограмм для детей в возрасте от 5 до 11 лет. Как и у взрослых, вакцина будет вводиться детям двумя уколами с интервалом не менее трех недель.

Согласно новому исследованию, в этой более низкой дозе вакцина безопасна для детей и приводит к тем же в основном незначительным побочным эффектам, которые наблюдаются у подростков и молодых людей.

Исследование с участием 2 268 добровольцев в возрасте от 5 до 11 лет показало, что у них сформировался такой же сильный иммунный ответ на вакцину, как  и у подростков и молодых людей. Поскольку вакцина от Pfizer уже доказала свою эффективность в старших группах, компании нужно было только показать, что вакцина безопасна и вызывает аналогичный иммунный ответ у детей, а не снова доказывать, что она предотвращает заболевание COVID-19.

Компания также изучает возможности использования вакцины для детей в возрасте от 2 до 5 лет и от 6 месяцев до 2 лет, но эти испытания еще не завершены. Детям младшего возраста вводят 3 микрограмма вакцины.

По словам компаний, участники всех трех испытаний приезжают из более чем 90 регионов США, Финляндии, Польши и Испании. 

Две другие компании, чьи вакцины от COVID-19 разрешены для использования в Соединенных Штатах, Moderna и Johnson & Johnson, также изучают возможности применения их препаратов для защиты детей, но еще не завершили свои исследования.

Сообщение Pfizer заявил о готовности прививать против COVID-19 детей от 5 лет: власти США обещают быстро одобрить запрос появились сначала на ForumDaily.