Este informe de Pfizer no menciona al hantavirus como un efecto secundario de su vacuna contra la Covid-19
Usuarios de redes sociales aseguran que el hantavirus es “uno de los efectos adversos o secundarios de la vacuna contra la Covid-19 de Pfizer” y lo relacionan con el brote de este virus originado en el crucero MV Hondius, que se prevé que llegue este fin de semana a Canarias.
- Algunas publicaciones incluyen capturas de pantalla de un documento de Pfizer en el que aparece “infección pulmonar por hantavirus” en una lista de cientos de enfermedades supuestamente derivadas de la vacuna.
- “El hantavirus es un regalito de Pfizer”, señalan algunos mensajes.
Por qué la OMS y los especialistas descartan riesgo de hantavirus para la población pese a confirmarse el contagio entre personas
Mario ViciosaEl desmentido. La Organización Mundial de la Salud (OMS) asegura a Newtral.es que “el hantavirus no está relacionado con la Covid-19” y Pfizer afirma a este medio que este virus “no figura como efecto secundario en la ficha técnica de la vacuna contra la Covid-19 de Pfizer-BioNTech”.
Qué incluye el documento que mencionan los mensajes virales
La imagen que se difunde por redes sociales es un extracto de un informe de farmacovigilancia de Pfizer desarrollado en 2021, después de haber suministrado un número determinado de vacunas. El estudio busca localizar posibles efectos adversos de la vacuna, según explica a Newtral.es Víctor Jiménez Cid, catedrático de Microbiología en la Universidad Complutense de Madrid.
Pfizer afirma a este medio que el documento “incluye cualquier acontecimiento adverso notificado, es decir, cualquier evento médico experimentado durante el período de tiempo establecido, independientemente de si se ha considerado relacionado con la vacuna”.
- Los efectos se recogen por razones de “exhaustividad y transparencia”, pero “no implican una relación causal con la vacunación”, añade la farmacéutica.
- En Newtral.es ya explicamos en 2022 que este mismo informe recoge “sospechas de efectos adversos” cuya causa no está confirmada y no se pueden relacionar directamente con la vacuna.
El propio informe también lo indica así. La página seis detalla que el archivo “no indica necesariamente que un evento adverso en concreto [de los que se recogen] haya sido causado por el fármaco, sino que el evento puede deberse a una enfermedad subyacente u otros factores como antecedentes médicos o medicación concomitante”.
En qué parte del documento aparece el hantavirus
El hantavirus se menciona una sola vez en todo el documento: en el apéndice llamado “Efectos adversos de especial interés” (AESI por sus siglas en inglés, pág. 33).
Qué son los AESI. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios define los AESI como “eventos previamente identificados que podrían estar causalmente asociados a una vacuna y que necesitan ser vigilados y confirmados por estudios específicos”.
- Es decir, según explica Jimenez a Newtral.es, son patologías que los investigadores han tenido en cuenta a la hora de buscar efectos adversos en las personas del estudio, pero no es un efecto que ya haya sucedido.
Pfizer detalla a este medio que la “infección pulmonar por hantavirus” no aparece “como una reacción adversa atribuida a la vacuna” y que este mismo anexo “también incluye eventos claramente no relacionados con la vacunación, como el atragantamiento”.
Jimenez añade que esta lista “no tiene nada que ver con los resultados que luego obtiene el estudio”, disponible en el apartado de “Resultados”, y que el informe no refleja “ninguna relación entre la vacuna de la Covid-19 y el hantavirus”.
Por qué está el hantavirus en esta lista. Jiménez explica que el listado incluye todo tipo de enfermedades, más allá del hantavirus. Para el caso concreto de este virus, el experto señala que “puede ser” que se mencione concretamente porque dentro de las personas que forman parte del estudio hubiera alguna diagnosticada de una infección por hantavirus, pero se trata de una suposición, dado que no se dispone de esa información.
El informe se publicó el 17 de noviembre de 2021 en la página web de la organización Public Health and Medical Professionals for Transparency (PHMPT) junto con otros muchos informes de Pfizer sobre la vacuna contra la Covid-19 por una petición de transparencia que hizo esta organización.