Проверки аптек продолжаются

Прокуратурой Кировского района г. Ростова-на-Дону в соответствии совместно с ведущим специалистом-экспертом отдела организации контроля обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения ТО Росздравнадзора по Ростовской области проведена проверка деятельности аптечного пункта  на ул. Большая Садовая.

Установлено, что в аптечном пункте не соблюдаются требования и правила при хранении лекарственных препаратов.

Выявленные нарушения выразились в том, что в местах хранения лекарственных препаратов стеллажи не идентифицированы, на хранящиеся лекарственные препараты отсутствуют стеллажные карты, содержащую информацию о наименовании, форме выпуска и дозировке, номера серии, срока годности, производителя, при том, что в ООО не применяются компьютерные технологии.

Также в аптечном пункте выявлены лекарственные средства с просроченным сроком годности:

«Пектрол», таблетки пролонгированного действия 40 мг № 30,
производитель КРКА-РУС ООО, Россия, серия 53030715, годен до 07.08.2018, в количестве 1 упаковка;

«Тропирамат канон» 25 мг, таблетки покрытые пленочной оболочкой,
№ 28, производитель КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО Россия, серия 030916, годен до 10.2018, в количестве 2 упаковки;

«Клопиксол» таблетки покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, № 50, производитель H.LUNDBECK А/S, Дания, серия 2518962, годен до 10.2018 в
количестве 4 упаковок;

«НовоМикс» 30 Пенфил 100 ЕД/мл 5*3 мл, производитель Ново Нордикс А/С, Дания, серия FJ30101, годен до 02.2018, в количестве 1 упаковка.

Так, выявлены нарушения обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету.

В ходе проведенной проверки установлено, что в нарушение Правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных Приказом Минздрава России от
17.06.2013 № 378н журнал учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в аптечном пункте заведен не на календарный год, а с 16.07.2018.

Также в аптечном пункте не учтены приход и расход лекарственных средств медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету.

В сейфе материальной комнаты при сверке остатков лекарственных препаратов с журнальными данными выявлено:

1) не учтен приход:

Трамадол капсулы 50 мг № 20 (МБУЗ ГБ № 4), в «Журнале операций,
связанных с обращениями лекарственных средств для медицинского применения» (далее - Журнал) - 51 упаковка, по факту, в наличии - 61 уп.;

Трамадол раствор для инъекций 50 мг/мл 2,0 № 5 (МБУЗ ГБ № 4)
по Журналу - 11 упаковок, в наличии - 13 уп.;

Трамадол раствор для инъекций 50 мг/мл 2,0 № 5 (МБУЗ ГБ № 4) по Журналу - 4 упаковки, в наличии - 20 уп.

2) не учтен расход:

Трамадол раствор для инъекций 50 мг/мл 2,0 № 5 (МБУЗ ГБ № 4) по
Журналу - 23,5 упаковок, в наличии - 21,2 уп.

Таким образом, в ходе проведенной проверки уполномоченным лицом выявлены нарушения требований Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», «Правил хранения лекарственных средств», утвержденных Приказом Минздравсоцразвития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н, «Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения», утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

И.о. прокурора Кировского района г. Ростова-на-Дону в отношении общества, составлен протокол об административном правонарушении по части 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях.

ООО привлечено к административной ответственности, предусмотренной частью 4 статьи 14.1 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях, и  ему назначено  наказание в виде штрафа в размере 100 000 рублей.