Некоторые партии вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna против COVID-19 имели большее число побочных явлений, чем другие

С некоторыми партиями было связано до 1650 серьёзных побочных явлений, в то время как в других партиях не было зарегистрировано ни одного случая, согласно данным, полученным Informed Consent Action Network (ICAN) и представленным на сайте OpenVAERS.

ICAN получила эти данные в результате запросов по закону о свободе информации от Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC).

«Некоторые партии препарата имели необычно высокое число побочных реакций», — говорится в заявлении ICAN.

Полученные данные опровергают заявление Министерства здравоохранения и социальных служб США (HHS) сенатору Рону Джонсону (республиканец от штата Висконсин) от 2022 года. Министерство заявило, что анализ, проведённый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), показал «отсутствие каких-либо необычных случаев негативных сообщений с одной партии или небольшой группы партий».

HHS является головным агентством CDC и FDA.

В новом письме Джонсон сообщил доктору Мэнди Коэн, директору CDC, и доктору Роберту Калиффу, комиссару FDA, что вновь обнародованные данные «показывают очень тревожную картину».

«Эти данные убедительно свидетельствуют о том, что процесс производства вакцин не контролировался», — написал Джонсон.

Если данные верны, «то ваши агентства скрывали эту жизненно важную информацию от Конгресса и американского народа в течение многих лет, несмотря на мои просьбы представить эти данные с декабря 2021 года», — добавил он.

Пресс-секретари CDC и FDA сообщили, что агентства получили письмо и что ответ Джонсону будет дан позднее.

Министерство здравоохранения не ответило на просьбу о комментарии.

По данным независимого исследования, проведённого Джонсоном в 2021 году, с некоторыми партиями вакцин было связано 5297 сообщений о неблагоприятных случаях, в то время как в других партиях было зарегистрировано всего один.

Сообщения поступали в Систему сообщений о неблагоприятных событиях, связанных с вакцинами (VAERS), которая совместно управляется FDA и CDC. Система принимает сообщения от любого человека, но исследования показали, что большинство из них — медицинские работники. За внесение информации, которая впоследствии окажется ложной, репортёрам грозят штрафы, и многие сообщения были проверены органами здравоохранения.

Мелани Энн Егорин, помощник министра здравоохранения по вопросам законодательства, заявила, что количество зарегистрированных случаев может варьироваться в зависимости от партии вакцины из-за «важных факторов, таких как размер партии и продолжительность её использования».

Она отметила, что партии вакцины против COVID-19 имеют сертификаты от производителей и что FDA посетило объекты, чтобы убедиться в качестве, безопасности и эффективности.

Подробнее о новых данных

Организация ICAN неоднократно подавала запросы в соответствии с законом о свободе информации на получение данных о партиях вакцин, и в итоге подала в суд, когда данные не были предоставлены.

Обновлённые данные были представлены 13 декабря 2023 года, сообщила ICAN.

Она поделилась данными с OpenVAERS, которая описывает себя как проект, «разработанный небольшой командой людей, получивших травмы от вакцин или имеющих детей с травмами от вакцин».

До получения данных «было невозможно определить частоту серьёзных нежелательных явлений (SAE) по номеру партии, поскольку мы не знали общего количества доз в партии», — говорится на сайте OpenVAERS.

Благодаря новым данным, «теперь мы можем подтвердить, что некоторые партии вакцин против COVID-19 значительно опаснее других».

Проект связал информацию о партиях с отчётами VAERS, включающими данные о партиях, чтобы получить общее количество зарегистрированных серьёзных нежелательных явлений.

Серьёзные нежелательные явления описывались в соответствии с определением, используемым VAERS: это событие, которое приводит к посещению отделения неотложной помощи, госпитализации, постоянной инвалидности или смерти, либо угрожает жизни, либо приводит к врождённому дефекту.

Согласно данным OpenVAERS, многие партии препаратов имели от 10 до 500 сообщений о серьёзных побочных эффектах. У 22 партий было от нуля до девяти зарегистрированных нежелательных реакций. 45 партий имели 501 или более неблагоприятных осложнений.

Количество сообщений о смертельных исходах после вакцинации также было выше для некоторых партий, особенно для некоторых партий Moderna.

Эти данные касаются вакцин Pfizer-BioNTech и Moderna.

Компании Pfizer и Moderna не ответили на просьбы о комментарии.

Некоторые партии были отмечены компанией Pfizer за отклонение от стандартов качества, согласно документам FDA, которые недавно были опубликованы по решению суда и всё ещё находятся в открытом доступе.

Джонсон призвал FDA и CDC ответить на вопросы до 26 января. Он попросил представить анализ, который FDA якобы провело, чтобы выяснить, связаны ли определённые партии вакцины с необычной концентрацией зарегистрированных нежелательных явлений, не возражает ли агентство против проведения анализа OpenVAERS, и какие шаги предпримет агентство, если определит, что какие-либо партии вакцины от COVID-19 связаны с повышенной частотой нежелательных явлений.

В руководстве HHS говорится, что VAERS «используется для постоянного мониторинга отчётов, чтобы определить, нет ли в какой-либо вакцине или партии вакцин более высокого, чем ожидалось, уровня побочных явлений».

В 2023 году датские исследователи сообщили, что они изучили частоту серьёзных нежелательных отклонений в партиях вакцины Pfizer-BioNTech и обнаружили, что некоторые партии были связаны с гораздо большим количеством отклонений, чем другие. Они отметили, что утечка данных показывает «значительную разницу» между количеством модифицированной информационной РНК в партиях вакцины Pfizer.