Проверки аптечной сети продолжаются

Прокуратурой города Донецка совместно с ТО Управления Роспотребнадзора по Ростовской области в г. Каменск- Шахтинский, Донецк, Гуково, Зверево, Красный Сулин, Красносулинском и Каменском районах проведена проверка соблюдения лицензионных требований при осуществлении фармацевтической деятельности в помещении аптечного пункта.

В аптечном пункте индивидуального предпринимателя выявлены следующие нарушения:

- в нарушение п. 6 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н (далее-Правила № 706н) стены помещения аптечного пункта оклеены обоями, препятствующими проведению качественной уборки с добавлением дезинфицирующих и моющих средств;

- в нарушение п.10 Правил № 706н стеллажи прикреплены к стене шурупами, что не обеспечивает доступность стен для уборки, а также на стеллажах, шкафах, полках, на которых хранятся лекарственные средства отсутствует необходимая информация о хранящихся лекарственных средствах, а предназначенные для хранения лекарственных средств полки и стеллажи должны быть идентифицированы, т.е. содержать информацию о хранящихся лекарственных средствах.

- в аптечном пункте хранятся лекарственные средства, требующие защиты от действия света, упакованные в первичную и вторичную (потребительскую) упаковку, например, индапамид в количестве 5 коробок хранился на стеллажах без принятия мер по предотвращению попадания на указанные лекарственные препараты искусственного освещения, что является нарушением п.26 Правил № 706н;

- в нарушение п. 3 и 7 Правил №706н не осуществляется контроль за параметрами воздуха в помещении для хранения лекарственных средств (торговый зал, отдел запаса), о чем свидетельствует отсутствие показаний приборов для регистрации параметров воздуха в специальном журнале регистрации на бумажном носителе, дата последней регистрации в журнале № 1 регистрации параметров воздуха в торговом зале 24.11.2019, в журнале № 2 регистрации параметров воздуха в отделе запаса 23.11.2019; а также за параметрами воздуха в холодильном оборудовании №№ 1, 2, 3 для хранения лекарственных средств (торговый зал, отдел запаса), что подтверждается отсутствием показаний приборов для регистрации параметров воздуха в холодильном оборудовании в специальном журнале регистрации на бумажном носителе, дата последней регистрации параметров воздуха в журнале по холодильному оборудованию № 1, № 2, № 3 - 24.11.2019;

- в нарушение п. 32 Правил №706н не осуществляется контроль за условиями хранения лекарственных средств от воздействия повышенной температуры, так в холодильном оборудовании № 2 на второй полке при температуре 10 гр.С хранился иммунобиологический лекарственный препарат, упакованный в потребительскую упаковку «Бактериофаг колипротейный» - 100 мл., производства ФГУП «НПО Микроген», серия Н28, условия хранения которого определены информацией, вынесенной на упаковку - хранить при температуре от 2 до 8 гр.;

- в нарушение п. 33 Правил № 706н не осуществляется контроль за условиями хранения лекарственных средств от воздействия пониженной температуры, выразившееся в нарушении температурного режима хранения лекарственных средств, требующих защиты от воздействия пониженной температуры, в холодильном оборудовании № 2 на нижней полке при температуре + 10 гр.С хранился упакованный в потребительскую упаковку лекарственный препарат «Бефунгин», производства ЗАО «Вифитех», серия 01.02.19, условия хранения которого определены информацией, вынесенной на упаковку - хранить при температуре от 12 до 20 гр. С;

- помещение аптечного пункта для хранения лекарственных средств оснащено прибором для регистрации параметров воздуха гигрометром психрометрическим типа ВИТ-2 Мб 2.844.000 ПС, однако показатели гигрометра психрометрического, установленного в помещении для хранения лекарственных средств, не позволяют оценить относительную влажность воздуха, при которой должны храниться лекарственные препараты: показатели влажного термометра не определяются, показатели влажного и сухого термометра указывают одинаковую температуру, так как предусмотренный устройством опущенный конец термометра, обернутый батистом, не смочен дистиллированной водой, что не позволяет оценить относительную влажность воздуха в помещениях для хранения и реализации лекарственных средств аптечного пункта с целью обеспечения поддержания определенной относительной влажности воздуха, позволяющей обеспечить хранение лекарственных препаратов в соответствии с указанными на первичной и вторичной (потребительской) упаковке требованиями производителей лекарственных средств (п. 7 Правил №706н).

Выявленные в ходе проверки нарушения отражены в акте проверки прокуратуры г. Донецка, составленном с участием индивидуального предпринимателя .

В соответствии с требованиями статьи 28.4 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях постановлением  было возбуждено дело об административном правонарушении. По решению суда ИП оштрафовали на 4000 рублей.