ЮАР подтвердила причинно-следственную связь между смертью пациента и вакциной от COVID-19
Главный исполнительный директор SAHPRA, доктор Бойтумело Семете-Макокотлела, заявил, что это первый в стране случай смерти, причинно-связанный с вакциной от COVID-19 компании Johnson & Johnson (J&J).
На сегодняшний день регулятор здравоохранения оценил около 160 человек, которые «возможно, умерли» после вакцинации, но до сих пор не подтверждал связи с вакцинацией, сказал Семете-Макокотлела.
Вскоре после прививки J&J у пациента развился синдром Гийена-Барре (СГБ) — редкое неврологическое расстройство, которое было названо возможным побочным эффектом вакцины.
«Это очень редкий случай, — сказала Ханнели Мейер, профессор национального комитета по безопасности иммунизации, сообщает южноафриканская газета Daily Maverick. — У человека появились симптомы вскоре после прививки, и это привело к длительной госпитализации, механической вентиляции и дальнейшим инфекциям».
«На момент заболевания никакой другой причины синдрома Гийена-Барре выявить не удалось», — заявила она далее.
СГБ возникает, когда иммунная система ошибочно атакует собственные нервы, что обычно приводит к онемению, слабости, боли в конечностях, а иногда даже к параличу дыхания.
Мейер отметила, что возраст пациента и другие личные данные, включая провинцию, где произошла смерть, не будут разглашаться по соображениям конфиденциальности.
В прошлом году Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) добавило предупреждающую надпись к вакцине от COVID-19 компании J&J, пересмотрев информационные бюллетени, чтобы «включить информацию о наблюдаемом повышенном риске» СГБ после вакцинации, сообщил представитель агентства газете The Epoch Times 12 июля 2021 года.
Это решение было принято «на основе анализа данных о неблагоприятных событиях, связанных с вакцинами (VAERS)», который показал, что «было получено 100 предварительных сообщений после вакцинации вакциной Janssen после введения приблизительно 12,5 млн доз», — сказал представитель агентства. В то время в отчёте о случаях СГБ у получателей вакцины было отмечено 95 серьёзных случаев и одна смерть.
Согласно FDA, хотя имеющиеся данные свидетельствуют о наличии связи между вакциной J&J и повышенным риском СГБ, этого «недостаточно для установления причинно-следственной связи».
Представитель Центров по контролю и профилактике заболеваний США сообщил изданию The Epoch Times, что в Соединённых Штатах ежегодно у «примерно 3 тыс. — 6 тыс. человек» развивается СГБ, добавив, что федеральное агентство здравоохранения отслеживает сообщения о заболеваниях.
«Обычно это заболевание вызывается респираторной или желудочно-кишечной инфекцией», — сказал представитель агентства, отметив, что «большинство людей полностью выздоравливают после СГБ».
Джо Фаахла, министр здравоохранения ЮАР, заявил на пресс-конференции в четверг, что к середине июля в SAHPRA было зарегистрировано более 6200 «неблагоприятных событий» после введения 37 млн доз вакцины от COVID-19 в стране, что составляет 0,017%.
«Польза от вакцинации по-прежнему значительно перевешивает риск», — сказал Семете-Макокотлела после объявления о том, что смерть была связана с прививкой.
В период с мая 2021 года по июль 2022 года в регулятор здравоохранения ЮАР поступило 217 заявлений о том, что смерть связана с вакциной от COVID-19, сообщает Daily Maverick со ссылкой на статистику SAHPRA.
Из них 33 остаются под следствием, около 150 были зарегистрированы как «случайные» смерти. Установлено, что ещё два человека умерли из-за осложнений прорывной инфекции после вакцинации. Ещё в 30 случаях смерть не удалось расследовать должным образом из-за недостатка информации.
По данным сайта федерального правительства, ЮАР в своей кампании по вакцинации от COVID-19 в основном использует прививки компаний J&J и Pfizer. Около 32% населения страны в настоящее время полностью вакцинировано.