Гейтс выделяет 400 миллионов долларов на испытание новой вакцины против туберкулеза на тысячах людей в Африке и Юго-Восточной Азии
Фонд Билла и Мелинды Гейтс и Wellcome Trust обнародовали планы финансирования третьей фазы клинических испытаний вакцины против туберкулеза (ТБ).
Испытания "долгожданной вакцины" начнутся в следующем году на 26 000 человеческих морских свинках в Африке и Юго-Восточной Азии и займут от четырех до шести лет.
Фонд Гейтса выделил 400 миллионов долларов на проведение испытаний, а Wellcome, крупнейший фонд медицинских исследований в Великобритании и один из крупнейших в мире, выделил еще 150 миллионов долларов.
The Defender сообщает: В ходе испытаний будет тестироваться вакцина M72/AS01, разработанная фармацевтическим гигантом GSK (ранее GlaxoSmithKline) при частичном финансировании Фонда Гейтса.
Эксперты сказали The Washington Post, что новость была "огромной". The Guardian назвал это объявление "меняющим игру", а STAT назвал его "многообещающим".
Но Брайан Хукер, Ph.D., P.E., старший директор по науке и исследованиям организации "Защита здоровья детей", сказал изданию The Defender, что запланированные испытания вакцины против туберкулеза вызывают тревогу.
"Меня беспокоит то, что они планируют провести испытания в слаборазвитых странах", - сказал Хукер. "Это кажется почти прототипичным, что малообеспеченные страны должны быть подопытными кроликами для остального мира".
Он добавил: "Пятьдесят процентов - это невероятно низкая эффективность для такого "важного" вмешательства, которое должно применяться, по сути, ко всем в развивающемся мире".
Туберкулез чаще встречается среди бедных
Компания GSK разработала вакцину и провела небольшие испытания фазы 2b "доказательства концепции" в 2018 году, сообщив о 54% эффективности. Однако производитель вакцины не стал проводить крупномасштабные испытания, необходимые для получения лицензии.
Вместо этого он передал лицензию Институту медицинских исследований Гейтса, некоммерческому биотехнологическому подразделению Фонда Гейтса, занимающемуся разработкой "новых биомедицинских вмешательств" для лечения глобальных проблем здравоохранения.
Существующая вакцина против туберкулеза, вакцина БЦЖ (бацилла Кальметта-Герена), была разработана в 1921 году и эффективно останавливает заражение туберкулезом среди детей, но имеет ограниченную эффективность у взрослых.
По последним оценкам, до 25% населения планеты являются носителями латентной (бессимптомной) инфекции ТБ, которая впоследствии может перейти в активную форму у 5-15% латентных носителей. Люди с латентной инфекцией не могут распространять болезнь.
ТБ убивает 1,6 млн. человек в год, в основном в странах с низким и средним уровнем дохода. Он поддается лечению и излечивается с помощью антибиотиков. Появились штаммы, устойчивые к лекарствам, но и они поддаются лечению и излечиваются с помощью препаратов второго ряда.
ТБ чаще встречается среди бедных людей, которые чаще работают в плохо вентилируемых и переполненных помещениях, страдают от недоедания и имеют более ограниченный доступ к медицинскому обслуживанию.
В финансируемом испытании будет проверено, может ли экспериментальная вакцина предотвратить развитие симптомов у подростков и взрослых с латентной формой туберкулеза.
Мазиар Дивангахи, доктор философии, заместитель директора Международного противотуберкулезного центра МакГилла - сотрудничающего исследовательского центра ВОЗ и получателя крупных грантов Фонда Гейтса - сказал STAT, что вакцина - "действительно большое событие".
Но он также предостерег от слишком большого доверия к предыдущему испытанию GSK. В этом испытании заболело 39 человек - 26 в группе плацебо и 13 в группе вакцины, поэтому размер выборки был "крайне мал", сказал он. И никто не знает, как долго может сохраняться защита, сказал он.
В предыдущем испытании 67% людей в группе, получившей препарат, сделали незапрошенные сообщения о нежелательных явлениях в течение 30 дней после инъекции, по сравнению с 45% в группе плацебо.
Финансирование Фонда Гейтса похоже на работу в ‘картеле’
Фонд Гейтса является одним из крупнейших спонсоров глобальных инициатив в области здравоохранения, и "его влияние на международную политику в области здравоохранения и разработку глобальных программ и инициатив в области здравоохранения является глубоким", сообщил журнал "Ланцет" в 2009 году.
С тех пор его влияние значительно возросло.
По мнению Анны-Эмануэль Бирн, доктора медицинских наук, профессора и председателя Школы общественного здравоохранения Далла Лана в Университете Торонто, это является проблемой:
"BMGF [Фонд Гейтса], олицетворяющий интересы элиты в современном обществе, игнорирует глубинные причины плохого здоровья, упускает из виду, какую роль в этом сыграло беспрецедентное накопление богатства в руках немногих, и продолжает яростно гордиться (ставя на моральную высоту) своей щедростью и технической смекалкой, оставаясь при этом недооцененным как учеными, так и широкой общественностью".
Ее исследование описывает, как "принципы Фонда Гейтса по извлечению прибыли как движущей силы политики" дали бизнес-интересам "огромную и беспрецедентную роль" в формировании международной политики.
"Несмотря на многочисленные недостатки подхода к глобальному здравоохранению, ориентированного на технологию и учитывающего каждую болезнь, эта модель преобладает в настоящее время, чему способствует главенствующая роль BMGF в официальных органах, принимающих решения в области глобального здравоохранения", - написала она.
В недавней статье, посвященной роли Фонда Гейтса в глобальном здравоохранении, профессор Лондонского университета Гвилим Дэвид Блант, доктор философии, написал, что фонд широко критикуется за то, что он не следует политике, основанной на данных. "Его предпочтение технологиям и новым вакцинам" не позволяет признать, что смертность часто обусловлена "отсутствием основных ресурсов, таких как санитария, жилье и питание", - написал Блант.
Хотя людям могут быть полезны клинические решения, он написал, что "вмешательство в общественное здравоохранение, такое как обеспечение доступа к чистой воде и санитарии, может снизить смертность быстрее и с меньшими затратами".
Вместо этого, написал он, влияние Фонда Гейтса "помогло направить глобальное здравоохранение в сторону высокотехнологичных инициатив, ориентированных на вакцины".
Во время дебатов о том, как подходить к глобальному здравоохранению в GAVI, Альянсе по вакцинам, он сообщил, что Билл Гейтс "яростно настаивал на том, что ни один цент его денег не должен пойти в государственные системы".
Арата Кочи, доктор философии, бывший руководитель программы ВОЗ по малярии, сравнил финансирование Фонда Гейтса с работой в "картеле", где исследователи заперты в программе фонда с "закрытым внутренним процессом и, насколько можно судить, подотчетны только самому себе".
Даже журнал The Lancet опубликовал подобную критику в адрес Гейтса еще в 2009 году.
"Важные программы здравоохранения искажаются из-за больших грантов Фонда Гейтса", - написал в редакционной статье доктор Ричард Хортон, главный редактор.