Eisai подала заявку на одобрение лекарства от болезни Альцгеймера в Японии

Японский производитель лекарств Eisai заявил, что подал заявку на регистрацию в Японии своего препарата Lecanemab для лечения болезни Альцгеймера, который недавно получил ускоренное одобрение в США, сообщает Reuters.

Препарат, разработанный в сотрудничестве с Biogen, относится к классу методов лечения, направленных на замедление прогрессирования нейродегенеративного заболевания путем удаления липких сгустков токсичного белка бета-амилоида из мозга.

Заявление компании основано на результатах исследования поздней стадии, в котором было показано, что препарат замедляет скорость снижения когнитивных функций у пациентов с ранними стадиями болезни Альцгеймера на 27% по сравнению с плацебо.

Почти все предыдущие экспериментальные препараты, использующие тот же подход, потерпели неудачу.

Ранее в этом месяце Eisai также подала заявку на полное одобрение препарата в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в качестве лечения пациентов на самых ранних стадиях нейродегенеративного заболевания.