Вторая онковакцина ФМБА получила разрешение на клиническое применение

ФМБА России сообщило о получении разрешения на клиническое применение второй персонализированной онковакцины собственного производства. Препарат «Онкорна» создан на основе липидных наночастиц, которые содержат синтезированную мРНК, и предназначен для лечения колоректального рака.

Вторая персонализированная неоантигенная онковакцина «Онкорна», разработанная специалистами Федерального медико-биологического агентства России (ФМБА), получила разрешение на клиническое применение, сообщила пресс-служба агентства. Препарат предназначен для взрослых пациентов с метастатическим колоректальным раком, которые получили две и более линии системной противоопухолевой терапии, а также при колоректальном раке с микросателлитной нестабильностью (MSI-H) в комбинации с ингибиторами контрольных точек.

Вакцина представляет собой персонализированный биотехнологический лекарственный препарат, созданный на основе липидных наночастиц, которые содержат синтезированную матричную РНК. Эта мРНК кодирует набор индивидуальных неоантигенных пептидов, характерных для опухоли конкретного пациента. После введения вакцина активирует специфический противоопухолевый иммунитет, и иммунные клетки начинают атаковать опухоль. В ФМБА отметили, что это первая отечественная вакцина против колоректального рака на мРНК-платформе.

Доклинические исследования препарата, как и в случае с пептидной терапевтической вакциной «Онкопепт», полностью подтвердили его эффективность и безопасность.

Ранее «МВ» писал, что разрешение на клиническое применение получила вакцина «Онкопепт» от ФМБА. Она также предназначена для лечения колоректального рака, но, в отличие от «Онкорны», «Онкопепт» — это пептидная терапевтическая онковакцина. Препарат уже получил один пациент, ему планируется третье введение вакцины. Для второго пациента персонализированная вакцина уже готова. Ее создание занимает 49 дней. Переносимость «Онкопепта» хорошая, отметили в агентстве.

Кроме того, ранее Минздрав РФ одобрил клиническое применение двух неоантиген-специфических мРНК-вакцин «Неоонковак» и «Неовак-РОНЦ» для терапии меланомы. Первый пациент уже получает терапию «Неоонковаком».

Правительство РФ в апреле включило терапию онковакцинами в систему ОМС. Новые методы лечения добавлены в специальный, третий, раздел высокотехнологичной медпомощи (ВМП-III) Программы госгарантий, писал «МВ».