Применение дурвалумаба в комбинации с тарлатамабом в первой линии терапии сопровождалось статистически и клинически значимым увеличением общей выживаемости и выживаемости без прогрессирования

Дурвалумаб — первый и единственный иммунотерапевтический препарат компании AstraZeneca, который в комбинации с биспецифическим активатором Т-клеток обеспечил преимущество по показателю выживаемости у пациентов с этим заболеванием

Результаты клинического исследования III фазы DeLLphi-305 подтверждают статус дурвалумаба как основного препарата иммунотерапии мелкоклеточного рака легкого всех стадий

Убедительные позитивные результаты запланированного промежуточного анализа данных исследования III фазы DeLLphi-3053 показали, что применение дурвалумаба компании AstraZeneca в комбинации с тарлатамабом компании Amgen в качестве поддерживающей терапии первой линии обеспечило статистически и клинически значимое увеличение общей выживаемости (ОВ) по сравнению с монотерапией дурвалумабом. В исследование были включены пациенты с распространенным мелкоклеточным раком легкого (рМРЛ), у которых не наблюдалось прогрессирования заболевания после стандартной индукционной терапии дурвалумабом в комбинации с химиотерапией на основе препаратов платины (карбоплатином или цисплатином по выбору исследователя) и этопозидом.

На фоне применения дурвалумаба в комбинации с тарлатамабом также наблюдалось статистически и клинически значимое улучшение вторичных конечных точек — выживаемости без прогрессирования (ВБП) и частоты объективного ответа на лечение.

В 2026 году приблизительно 195 000 человек во всем мире получат лечение по поводу рМРЛ — очень агрессивной и быстрорастущей формы рака легкого, которая характеризуется стремительным прогрессированием и метастазированием в такие органы, как головной мозг и печень. Ингибиторы иммунных контрольных точек, такие как дурвалумаб, обеспечили значимое увеличение ОВ у пациентов с рМРЛ и стали стандартной терапией первой линии. Однако вследствие агрессивного характера опухоли у многих пациентов заболевание прогрессирует, а медиана ОВ при применении современной стандартной терапии составляет приблизительно один год.

Исполнительный вице-президент и руководитель подразделения исследований и разработок в области онкологии компании AstraZeneca Сьюзен Гэлбрейт (Susan Galbraith) отметила: «Результаты свидетельствуют о том, что индукционная терапия на основе дурвалумаба и последующая поддерживающая терапия дурвалумабом с тарлатамабом обеспечивают беспрецедентное увеличение общей выживаемости пациентов с этой очень агрессивной формой рака легкого. Дурвалумаб продолжает трансформировать подходы к терапии рака легкого и способствует установлению новых стандартов лечения при различных формах заболевания. Новые данные еще раз подчеркивают его значимость в качестве основного иммунотерапевтического препарата выбора при мелкоклеточном раке легкого»1.

Заместитель руководителя Центра торакальной онкологии Лоу при Институте раковых исследований Дана-Фарбер Якоб Сэндс (Jacob Sands, MD) заявил: «Учитывая агрессивный характер мелкоклеточного рака легкого, у многих пациентов на фоне применяемой терапии быстро развивается рецидив, и они не успевают получить терапию второй линии. Эти пациенты не могут ждать, поэтому существенное повышение эффективности первой линии терапии имеет решающее значение. За всю мою практику лечения пациентов с распространенным мелкоклеточным раком легкого это одни из наиболее впечатляющих результатов по выживаемости. Они свидетельствуют о потенциале такого подхода для изменения естественного течения заболевания. Исследование DeLLphi-305 представляет собой важнейшую веху и позволяет надеяться, что мы вступаем в новую эру, когда более длительная выживаемость станет возможной для большего числа пациентов».

В целом профиль безопасности и переносимости дурвалумаба в комбинации с тарлатамабом соответствовал изученным профилям безопасности для каждого из препаратов по отдельности, при этом новых сигналов по безопасности выявлено не было. Полученные данные будут представлены на предстоящих медицинских конференциях и переданы в регуляторные органы разных стран.

По результатам исследований III фазы CASPIAN и ADRIATIC дурвалумаб зарегистрирован в РФ8, США, странах ЕС, Японии, Китае и многих других странах в качестве стандартной терапии рМРЛ и локализованного МРЛ (лМРЛ) соответственно.