Эксперты обсудили новые подходы к регулированию фармацевтической отрасли
2 сентября в Москве состоялся бизнес-завтрак «Фармацевтический рынок России: тренды, регулирование, новеллы». Одним из модераторов дискуссии выступил исполнительный директор Ассоциации «Инфарма» Вадим Кукава.
В мероприятии также приняли участие заместитель директора Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга России Ольга Кравцова, директор Департамента стратегического развития и инноваций Минэкономразвития России Оксана Сотникова, заместитель директора департамента Дмитрий Травников, начальник отдела лекарственного обеспечения Минздрава России Александр Ложкин, а также представители компаний — членов Ассоциации «Инфарма».
Одной из центральных тем стало применение новых правил подтверждения российского происхождения лекарственных препаратов. Участники обсудили сроки получения документа о стадиях производства на территории ЕАЭС, порядок включения препаратов в Реестр российской промышленной продукции и необходимость переходного механизма, который позволит производителям сохранить возможность участия в госзакупках в период внедрения новой процедуры.
Отдельный блок был посвящен интеллектуальной собственности. Представители отрасли подняли вопрос о том, как механизмы национального режима и преференций в закупках должны соотноситься с действующими патентными правами. Также обсуждались подходы к принудительному лицензированию, подтверждению дефектуры лекарственных препаратов и формированию единых стандартов доказывания в патентных спорах.
В части доступности фармацевтических инноваций участники обсудили возможность внедрения механизмов раннего доступа к терапии до включения препаратов в ЖНВЛП, развитие гибкого ценообразования, учет социально-экономического эффекта инновационных препаратов при принятии регуляторных решений и применение современных моделей государственных закупок. В том числе речь шла об инновационных контрактах и подходах, позволяющих соотнести финансирование терапии с ее реальной ценностью для пациента и системы здравоохранения.
«Сегодня особенно важно, чтобы решения в сфере промышленной политики, государственных закупок и защиты интеллектуальной собственности были согласованы между собой. Поддержка локализации не должна создавать рисков для патентных прав, а система лекарственного обеспечения должна позволять инновационным препаратам быстрее становиться доступными пациентам. Для этого необходимы понятные переходные механизмы, гибкие регуляторные решения и современные инструменты закупок, включая инновационные контракты», — отметил Вадим Кукава.
По итогам встречи участники отметили важность продолжения прямого диалога между государством и фармацевтической отраслью для выработки сбалансированных решений, которые одновременно обеспечивают устойчивость российского фармацевтического рынка, защиту инноваций и своевременный доступ пациентов к современной лекарственной терапии.